Oke Mkpuchi Mmiri Ụdị Granulation Line

Ọ dị mma maka mmepụta ọgwụ siri ike nke na-egbu egbu, nke na-arụ ọrụ nke ukwuu, na nke na-akpata nfụkasị ahụ, ọ ga-erukwa oke mgbochi OEB4 na OEB5 iji belata ihe egwu nke ndị na-arụ ọrụ n'oge usoro mmepụta na mmetụta ya na gburugburu ebe obibi.

Ngwa a na-agbaso iwu GMP nke China nke afọ 2010, European GMP, na FDA, ma na-emezu ihe achọrọ maka OEB nke ikuku anaghị abanye, iji belata mmebi ngwaahịa ahụ na kọntaktị akụrụngwa;

Ntuziaka EHS Ọkọlọtọ maka Ụlọ Ọrụ Ọgwụ China (2020); Oke Mkpughe Ọrụ maka Ihe Ndị Dị Ize Ndụ n'Ebe Ọrụ

Nweta Ọnụahịa

nkọwa ngwaahịa

Ụdị Mkpụrụ Mmiri Dị Elu nke Granulation Linefo8

atụmatụ

1. Nabata akara akpa ikuku, njikwa mkpọchi nchekwa;

2. Nabata akpa PE ma ọ bụ valvụ ab maka ibu na iwepụ ihe;

3. Jiri usoro BIBO maka ikuku ikuku, yana nzacha F9/H13;

4. Ịsacha WIP/Ịsacha CIP/Ịsacha aka na mwepụ ihe.

Nkọwa nke njide OEB

API ndị nwere cytotoxicity na nnukwu ọrụ bụ otu n'ime ihe ndị mejupụtara ọgwụ nwere nnukwu ọrụ ọgwụ, yana obere dose nke ọgwụ na obere mmetụta ọjọọ, ha adọtawokwa ọtụtụ mmasị n'ahịa n'afọ ndị na-adịbeghị anya. Ọ bụ ezie na ahịa maka ọgwụ ndị na-arụ ọrụ nke ọma sara mbara, ha na-echekwa nnukwu ihe ịma aka ihu. Na mgbakwunye na igbu mkpụrụ ndụ kansa, ọgwụ ndị na-egbochi etuto nwekwara ike igbu mkpụrụ ndụ nkịtị. Mmetụta ha nwere ike ibute mmeghachi omume nfụkasị ahụ n'ime ndị mmadụ, ha na-emerụkwa ahụike nke ndị ahụike ike nke ukwuu. Ya mere, ihe egwu kachasị dị na usoro mmepụta nke cytotoxic na API ndị na-arụ ọrụ nke ukwuu bụ ikpughe uzuzu. Ngwọta kachasị mma bụ iji teknụzụ nkewa ikuku iji chịkwaa oke ntapu uzuzu na usoro mmepụta. N'ihi njirimara a, ọrụ a na-amụkarị ụkpụrụ OEL (Occupational Exposure Limit) dị mkpa n'okpuru ọkwa dị iche iche nke ihe na-arụ ọrụ, yana ngwaọrụ kwekọrọ na ọkwa ikuku na atụmatụ ikuku na-adịghị arụ ọrụ. Dịka njirimara nke ihe ndị na-arụ ọrụ cytotoxic na nke na-arụ ọrụ nke ukwuu, dabere na teknụzụ mkpuchi labyrinth dị ugbu a, teknụzụ mkpuchi nrụgide na-adịghị mma na teknụzụ nkewa ikuku na-adịghị arụ ọrụ, amụọla ọtụtụ njikọta mkpuchi dị mma maka ihe ndị dị otú ahụ. Teknụzụ mkpuchi obere mmiri nwere ike igbochi ma ọ bụ gbochie ya na nnukwu nsí. Ọwa mmiri mmiri nke API ndị na-arụ ọrụ iji chịkwaa ọnụego mmiri mmiri

Ihe achọrọ maka akụrụngwa OEB

1. OEB 1~2 ọ dị mkpa ka e guzobe ebe a na-adọba ihe n'ime obodo, dịka ebe ikuku dị irè n'ebe ndị a na-ekpughere ihe.

2. OEB 3 Mgbe ọ metụtara njikọ ọrụ, a ga-eji ngwa na ihe ndị dị mkpa iji gbochie ikuku ịbanye n'ime ahụ ruo n'ókè o kwere mee, a ga-ejikwa usoro njikwa dịka ikuku ịbanye n'ime ahụ, mkpuchi mmiri laminar, ngalaba ọrụ nke nwere ngwaọrụ ikuku ịbanye n'ime ahụ, mkpuchi anwụrụ ọkụ, wdg. mee ihe n'akụkụ uzuzu ọgwụ ndị a na-ekpughe.

3. OEB 4-5 ọkwa kwesịrị ibu ụzọ nye iji ngwa na ihe ndị e ji arụ ọrụ nke ọma, yana imepụta ụzọ mmepụta teknụzụ e ji arụ ọrụ nke ọma. Ahịrị ngwaahịa ahụ kwesịrị ịnakwere ngwa na ihe ndị e ji arụ ọrụ nke ọma. A ga-eji ihe ndị e ji arụ ọrụ, ihe ndị e ji achịkwa ya dịka ihe e ji emechi akpa, valvụ α-β, akpa na akpa e ji ewepụ akpa, wdg. Ngwa mmepụta ahụ kwesịrị iji ikuku dị elu nke ya, dị ka igwe nkụcha atọ n'ime otu.