Mmanụ ọgwụ Sodium Stearyl Fumarate (SSF) | Ndakọrịta API dị elu, Nhọrọ ọzọ na Magnesium Stearate, GMP Grade

Sodium Stearyl Fumarate (SSF) anyị bụ mmanụ ọgwụ dị ọcha nke e mere kpọmkwem maka mbadamba na capsules. N'adịghị ka magnesium stearate, ọ na-enye ezigbo ndakọrịta API, ike na oke mmanụ, ọ nweghịkwa mmetụta ọjọọ na bioavailability.Ọ bụ mmanụ na-eme ka mkpụrụ ndụ dị ọcha, nke na-agbaze ọkara nke na-enye ike mbadamba dị elu na ike mkpakọ nhata ma na-ebelata mmetụta na oge mmebi. Dabara na ọgwụ USP-NF, EP, na JP site na ndebanye aha CDE (F20190000009) na nkwado DMF (38822). Ọkwa ojiji akwadoro: 0.5-3% w/wỌ dị mma maka mkpakọ ozugbo dị elu, mbadamba ndị na-eme ka ọ dị ọkụ, na usoro ndị nwere API ndị na-adịghị adaba.

Kpọtụrụ anyị

Nkọwa Ngwaahịa

Ọgwụ Sodium Stearyl Fumarate (SSF)

Nchịkọta Ngwaahịa

Sodium Stearyl Fumarate (SSF) bụ mmanụ ọgwụ dị elu nke a maara nke ọma dị ka ihe ọzọ dị mma karịa mmanụ ọdịnala dịka magnesium stearate na talc.Ọ bụ nnu sodium nke stearyl fumaric acid, na-apụta dị ka ntụ ntụ dị ọcha site na ọcha ruo na ọcha, nke nwere njirimara amphiphilic nke na-eme ka mmanu mmanu dị irè na mbadamba na usoro kapsụl..

Njirimara Ngwaahịa:

Aha Kemịkalụ:Sodium Stearyl Fumarate
Nọmba CAS:4070-80-8
Nọmba Ndebanye Aha CDE:F20190000009
Nọmba DMF:38822
Nrubeisi nke Pharmacopoeia:USP-NF, EP, JP
Usoro Molekụla:C22H39NaO4
Ibu Molekụla:390.53 g/mol

Atụmatụ na Uru Ndị Dị Mkpa

1. Ndakọrịta API Kachasị Elu

Na-edozi nsogbu ndakọrịta nke a na-ahụkarị na magnesium stearate
A kọrọ na enweghị ike ijikọ API na magnesium stearate gụnyere: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole, na ọtụtụ ndị ọzọ
Ọ dị mma maka usoro ebe enweghị nkwekọ kemịkalụ bụ ihe na-akpata nsogbu

2. Ike nke na-eme ka mmanụ dị oke njọ

N'adịghị ka magnesium stearate, SSF na-ejigide arụmọrụ ọbụlagodi na ogologo oge ngwakọta
Na-enye ike na mmebi nke mbadamba na-agbanwe agbanwe na-enweghị mmetụta "mmanụ gabigara ókè".

3. Njirimara Mbadamba Emelitere

Ike siri ike karịana ike mkpakọ nhata ma e jiri ya tụnyere mmanụ ndị ọzọ
Mmetụta dị obere na oge mmebi- na-ejigide mmebi mbadamba ngwa ngwa
Enweghị mmetụta ọjọọ na bioavailability- hụ na profaịlụ ntọhapụ ọgwụ anaghị emebi emebi

4. Ọdịdị Mmiri na Ọkara-Soluble

Mmanụ na-agbaze mmiri - 0.5 mg/100 mL na 25°C, na-abawanye ruo 20 g/100 mL na 90°C
Na-ebute obere ihe fọdụrụ na ngwọta, na-eme ka ọ dị mma makambadamba ọkụ ọkụ
Na-eme ka profaịlụ mgbasa nke API ndị na-anaghị agbaze nke ọma ka mma

5. Njirimara Anụ Ahụ Dị Mma